Ein Parfüm auf dem europäischen Markt einzuführen, bedeutet nicht einfach nur, einen Flakon zu importieren und zu etikettieren. Für ein kosmetisches Parfüm regelt die europäische Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 insbesondere die Sicherheit, die verantwortliche Person, die Informationsunterlagen, die CPNP-Notifizierung, die Herstellung sowie die Verbraucherinformation.
1. Erste Frage: Ist das Produkt ein Kosmetikum?
Ein Parfüm, das dazu bestimmt ist, den Körper zu beduften, fällt im Allgemeinen unter den europäischen Rahmen für kosmetische Mittel, wenn seine Funktion der regulatorischen Definition eines Kosmetikums entspricht. Die Einstufung muss jedoch anhand der Aufmachung, der Zusammensetzung, der beanspruchten Funktion und der Verwendungsweise des Produkts überprüft werden.
2. Die verantwortliche Person
Vor dem Inverkehrbringen muss ein kosmetisches Mittel eine in der Europäischen Union ansässige verantwortliche Person haben. Diese Person trägt die regulatorische Verantwortung für die Konformität des Produkts.
3. Der Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel
Vor dem Inverkehrbringen muss das Produkt einer Sicherheitsbewertung unterzogen worden sein und ein Sicherheitsbericht für das kosmetische Mittel muss erstellt werden.
4. Die Produktinformationsdatei
Die verantwortliche Person führt eine Produktinformationsdatei (PIF/DIP). Sie umfasst insbesondere die Produktbeschreibung, den Sicherheitsbericht, die Herstellungsmethode und Angaben zur guten Herstellungspraxis. Die Akte muss zehn Jahre nach dem Datum aufbewahrt werden, an dem die letzte Charge des Produkts in Verkehr gebracht wurde.
5. Die CPNP-Notifizierung
Vor dem Inverkehrbringen müssen die erforderlichen Informationen elektronisch über das Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) an die Europäische Kommission übermittelt werden.
6. Die Duftkompositionen
Ein Parfüm enthält in der Regel eine Duftkomposition, die aus zahlreichen Stoffen besteht. Die Sicherheitsakte muss es ermöglichen, die Zusammensetzung sowie die mit der Exposition verbundenen Risiken zu bewerten.
7. Die Herstellung und gute Herstellungspraxis
Die Herstellung von Kosmetika muss die gute Herstellungspraxis (GMP) einhalten. Die europäische Verordnung legt diese Verpflichtung fest und sieht eine Konformitätsvermutung vor, wenn die Herstellung den einschlägigen harmonisierten Normen entspricht, die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wurden.
8. Die Kennzeichnung
Der Flakon und seine Verpackung müssen die in der Verordnung vorgesehenen Informationen enthalten: insbesondere die verantwortliche Person, die Nennfüllmenge, das Mindesthaltbarkeitsdatum oder gegebenenfalls den Zeitraum nach dem Öffnen, relevante Vorsichtsmaßnahmen, die Chargennummer, die Funktion des Produkts (sofern nicht offensichtlich) und das Zutatenverzeichnis.
Bei Duftkompositionen müssen auch die Regeln für die Kennzeichnung von allergenen Stoffen berücksichtigt werden, insbesondere seit den Änderungen durch die Verordnung (EU) 2023/1545.
9. Import eines Parfüms aus einem Nicht-EU-Land
Wenn ein Parfüm aus einem Drittland importiert wird, wird die Frage nach der verantwortlichen Person in der Union zentral. Das Ursprungsland muss ebenfalls mitgeteilt werden, wenn die Verordnung dies erfordert. Ein Produkt zu importieren, das in seinem Ursprungsland bereits legal verkauft wird, bedeutet daher nicht automatisch, dass es in der Europäischen Union unverändert vermarktet werden kann.
10. Die Rolle des Vertreibers
Der Vertreiber hat nicht exakt dieselben Verantwortlichkeiten wie die verantwortliche Person. Er muss insbesondere mit Sorgfalt handeln und bestimmte regulatorische Elemente überprüfen, bevor er das Produkt bereitstellt. Die Verordnung sieht zudem Verpflichtungen zur Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette vor.
11. Marketingaussagen
Die zur Präsentation eines Parfüms verwendeten Formulierungen sind nicht völlig frei. Kosmetische Werbeaussagen müssen dem anwendbaren europäischen Rahmen entsprechen und dürfen keinen irreführenden Eindruck über die Eigenschaften des Produkts erwecken.
12. IFRA und europäisches Recht: zwei verschiedene Ebenen
Die Standards der IFRA spielen in der Parfümerieindustrie eine wichtige Rolle, insbesondere für bestimmte Beschränkungen und Empfehlungen bezüglich Duftkompositionen. Sie ersetzen jedoch nicht die europäische Kosmetikverordnung.
13. Eine Checkliste vor der Vermarktung
| Schritt | Zu prüfende Frage |
|---|---|
| Qualifizierung | Fällt das Produkt tatsächlich unter den Kosmetikrahmen? |
| Verantwortliche Person | Ist eine verantwortliche Person in der EU benannt? |
| Formel | Entspricht die Zusammensetzung den geltenden Beschränkungen? |
| Sicherheit | Sind die Sicherheitsbewertung und der erforderliche Bericht erstellt? |
| PIF | Ist die Produktinformationsdatei vollständig und zugänglich? |
| Herstellung | Ist die gute Herstellungspraxis dokumentiert? |
| Kennzeichnung | Sind die regulatorischen Angaben vorhanden und korrekt? |
| CPNP | Wurde die Notifizierung vor dem Inverkehrbringen durchgeführt? |
| Rückverfolgbarkeit | Können Lieferanten, Chargen und Vertriebswege identifiziert werden? |
| Kundendienst | Existiert ein System zur Bearbeitung von Reklamationen, Vorfällen und Korrekturmaßnahmen? |
14. Was sich für eine Marke von Orient-Parfüms ändert
Für ein Haus oder einen Vertreiber orientalischer Parfümerie kann die zusätzliche Schwierigkeit aus der Vielfalt der Lieferanten, Duftkompositionen, Öle, Attars und importierten Produkte resultieren. Die Herkunft „arabisch“, „indisch“ oder „orientalisch“ ist keine regulatorische Kategorie an sich: Es ist das in der Europäischen Union vermarktete Produkt, seine Formulierung, seine Verwendung, seine Kennzeichnung und seine Verantwortungskette, die die geltenden Verpflichtungen bestimmen.
Zusammenfassung
Das Inverkehrbringen eines kosmetischen Parfüms auf dem europäischen Markt basiert auf einer kohärenten Kette: Produkt qualifizieren → verantwortliche Person benennen → Sicherheit bewerten → Produktakte erstellen → Herstellung und Kennzeichnung prüfen → Produkt notifizieren → Rückverfolgbarkeit und Überwachung nach dem Inverkehrbringen sicherstellen.
Referenzquellen
- EUR-Lex — Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel
- Europäische Kommission — Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)
- Europäische Kommission — Dokumentation zum regulatorischen Rahmen für kosmetische Mittel
- Verordnung (EU) 2023/1545 zur Kennzeichnung von Duftallergenen in kosmetischen Mitteln
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