IFRA vs. normativa europea: entender quién hace qué en perfumería

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IFRA vs réglementation européenne : comprendre qui fait quoi en parfumerie

En la perfumería, IFRA y reglamentación europea suelen citarse conjuntamente. Sin embargo, no tienen el mismo estatus. Uno corresponde a estándares de la industria de la fragancia; el otro constituye un marco jurídico obligatorio para los productos cosméticos comercializados en la Unión Europea.

1. IFRA: un estándar profesional, no una ley europea

Los Estándares IFRA son el programa voluntario de gestión responsable de los productos de la industria de la perfumería. Pueden prohibir, restringir o regular el uso de ciertas sustancias o materias fragantes según los datos científicos y las categorías de uso. La IFRA precisa que sus Estándares no sustituyen a las reglamentaciones nacionales o regionales.

En la práctica, constituyen por tanto un marco de referencia profesional importante para las composiciones fragantes, pero no son el texto jurídico que autoriza por sí solo la comercialización de un perfume en Europa.

2. El reglamento cosmético europeo: el marco jurídicamente vinculante

Para un perfume que depende del reglamento cosmético, el marco central es el reglamento (CE) n° 1223/2009, con sus sucesivas modificaciones. Impone, entre otros, un requisito de seguridad, la designación de una persona responsable, una evaluación de seguridad, un expediente de información sobre el producto, una notificación y normas de etiquetado.

El reglamento contiene asimismo anexos que regulan las sustancias prohibidas o restringidas y, según su función, los colorantes, conservantes y filtros UV. Estas restricciones son jurídicamente aplicables en la Unión.

3. ¿Puede un perfume ser «conforme a IFRA» pero no conforme al derecho europeo?

Sí, es posible. La conformidad con un Estándar IFRA no constituye una prueba general de conformidad con el reglamento cosmético europeo. Ambos sistemas no tienen exactamente el mismo alcance, los mismos mecanismos ni las mismas fechas de aplicación.

El método correcto consiste en realizar las verificaciones por separado: primero los requisitos legales europeos aplicables al producto y a sus ingredientes, luego los requisitos profesionales IFRA pertinentes para la composición fragante.

4. Los anexos europeos son una obligación legal

El reglamento cosmético europeo regula especialmente los anexos II a VI. Una sustancia puede, por tanto, estar prohibida o sujeta a una restricción europea, independientemente de cómo se trate en un Estándar IFRA.

El derecho europeo evoluciona mediante reglamentos modificativos. Una verificación fiable debe, pues, centrarse en la versión y las enmiendas aplicables en la fecha de comercialización, y no en una copia antigua de la reglamentación.

5. ¿Y el certificado IFRA?

Un certificado de conformidad IFRA es un documento utilizado en la cadena profesional para certificar que una composición fragante ha sido evaluada conforme a los Estándares IFRA pertinentes para un uso determinado. No sustituye al informe sobre la seguridad del producto cosmético, al expediente de información sobre el producto, a la notificación CPNP ni a las obligaciones de etiquetado.

También hay que distinguir la conformidad de una composición fragante de la conformidad del producto cosmético terminado. La segunda depende del producto completo, de su formulación, de su uso previsto, de su exposición, de su etiquetado y de los demás requisitos aplicables.

6. El papel de la evaluación de seguridad

El reglamento europeo exige que la seguridad del producto cosmético sea evaluada antes de su comercialización. Esta evaluación tiene en cuenta, entre otros, el uso previsto y la exposición a los ingredientes en la formulación final.

En otras palabras, una información IFRA puede alimentar el trabajo documental y el control de la composición, pero no sustituye a la evaluación reglamentaria del producto terminado.

7. IFRA y alérgenos: no mezclar las funciones

El etiquetado de los alérgenos del perfume depende del derecho cosmético europeo. La Comisión Europea recuerda que ciertas sustancias fragantes deben indicarse individualmente cuando superan los umbrales previstos por el anexo III del reglamento cosmético.

El reglamento (UE) 2023/1545 ha ampliado los requisitos de etiquetado de ciertas sustancias fragantes. Para los productos afectados, las fechas de comercialización y el periodo transitorio deben verificarse en el texto aplicable.

Una mención de alérgeno en una etiqueta no es, por tanto, una «mención IFRA»: responde a una obligación de información prevista por el marco reglamentario europeo.

8. Por qué cuentan las categorías de uso

Los Estándares IFRA utilizan categorías que corresponden a diferentes usos de productos. Un mismo material fragante puede estar sujeto a límites distintos según el uso previsto.

Esta es una razón adicional para no copiar un límite encontrado en un documento sin verificar el producto en cuestión, la categoría aplicable, la concentración en el producto terminado y la versión del Estándar utilizada.

9. El caso de los perfumes orientales importados

Para un perfume importado de un país fuera de la UE, el origen del producto no genera ninguna exención. Si el producto depende del reglamento cosmético europeo y se comercializa en la Unión, deben respetarse las obligaciones europeas aplicables.

Para una marca o un distribuidor, el expediente documental debe, por lo tanto, relacionar como mínimo la composición, la información del proveedor, la evaluación de seguridad, el etiquetado, la notificación y la cadena de responsabilidad. Los documentos IFRA pueden completar esta documentación cuando sean pertinentes.

10. La rejilla de lectura correcta

Elemento Rol Estatus
Reglamento cosmético UE Marco jurídico del producto cosmético Obligatorio
Anexos II a VI Prohibiciones y restricciones, según las funciones afectadas Obligatorio
Evaluación de seguridad / CPSR Evaluar la seguridad del producto terminado en su uso previsto Obligatorio
Estándares IFRA Regular profesionalmente ciertas sustancias y composiciones fragantes Estándar voluntario de la industria, con obligaciones contractuales para los miembros IFRA
Certificado IFRA Documento de conformidad de una composición fragante respecto a los Estándares aplicables No sustituye a las obligaciones europeas
INCI / etiquetado Informar conforme a las normas europeas Obligatorio según los requisitos aplicables

11. Un método práctico antes de la comercialización

  1. Identificar el estatus reglamentario y el uso del producto.
  2. Verificar las prohibiciones y restricciones europeas aplicables a la fórmula.
  3. Identificar la categoría IFRA pertinente para el uso de la composición fragante.
  4. Obtener y verificar los documentos del proveedor pertinentes, incluido el certificado IFRA cuando sea aplicable.
  5. Hacer realizar o actualizar la evaluación de seguridad del producto terminado.
  6. Verificar el etiquetado, especialmente las sustancias fragantes sujetas a declaración individual.
  7. Controlar la coherencia entre la fórmula, el expediente del producto, la etiqueta y la notificación.
  8. Mantenerse al día sobre las modificaciones del derecho europeo y de los Estándares IFRA.

12. ¿En qué estado se encuentra la IFRA en 2026?

La IFRA publica actualmente la documentación de la 51ª modificación de sus Estándares. Se abrió una consulta sobre la 52ª modificación en diciembre de 2025 que finalizó el 12 de junio de 2026; la IFRA publicó una carta de fin de consulta el 31 de agosto de 2026. Por lo tanto, debe evitarse presentar la 52ª modificación como ya integrada en una versión final sin verificar su publicación y su fecha de entrada en vigor.

A tener en cuenta

La IFRA y el derecho europeo son complementarios, pero no son intercambiables. El reglamento cosmético europeo constituye la base jurídica de la comercialización de un perfume cosmético en la Unión. Los Estándares IFRA aportan un marco profesional adicional para la gestión de las composiciones fragantes. Un certificado IFRA no sustituye ni a la evaluación de seguridad, ni al expediente del producto, ni a la notificación CPNP, ni al etiquetado reglamentario.

Para profundizar, consulte la guía de la reglamentación de los perfumes en Francia y en la Unión Europea, el recorrido de la comercialización europea, la lectura del INCI y de los alérgenos y el dossier sobre la seguridad, el peligro, la dosis y la exposición.

Fuentes de referencia

En la misma biblioteca

Reglamentación de los perfumes en Francia y en la Unión Europea · Comercializar un perfume en el mercado europeo · Leer una lista de ingredientes de perfume · Seguridad de un perfume

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